Yapay Tükürük Solüsyonu - Kimyasal salım ve toksikolojik risk değerlendirmeleri için 250 ml

Yapay Tükürük Çözeltisi, ağız içi kullanım amaçlı tıbbi ve dental materyallerin kimyasal salım, ekstraksiyon ve toksikolojik risk değerlendirme çalışmalarında kullanılmak üzere geliştirilmiş, kontrollü bileşime sahip bir test ortamıdır. Formülasyon, TS EN ISO 10993-17 standardı kapsamında yürütülen kimyasal risk analizlerine uygun olacak şekilde tasarlanmıştır.

Bu ürün, özellikle ISO 10993-18 ile elde edilen kimyasal karakterizasyon verilerinin, ISO 10993-17 doğrultusunda toksikolojik değerlendirmeye aktarılmasında temsil edici ve tekrarlanabilir bir ekstraksiyon matrisi sağlar.

Ürünün Temel Özellikleri

• ISO 10993-17 kapsamında kimyasal salım ve maruziyet değerlendirmelerine uygun

• Protein ve biyolojik makromolekül içermeyen, analitik olarak temiz formülasyon

• ICP-MS, GC-MS ve LC-MS analizleriyle uyumlu

• Kontrollü iyonik güç ve tamponlanmış pH yapısı

• Tekrarlanabilir ve standartlaştırılabilir ekstraksiyon ortamı

Kullanım Alanları

• Dental restoratif materyaller

• Ortodontik teller, braketler ve elastomerler

• Ağız içi kullanım amaçlı polimerik ve metalik tıbbi cihazlar

• Kimyasal karakterizasyon ve ekstraksiyon çalışmaları

• ISO 10993-17 ve ISO 10993-18 uyumlu biyouyumluluk değerlendirmeleri

Teknik Bilgilendirme

Bu yapay tükürük çözeltisi, gerçek insan tükürüğünün kimyasal ekstraksiyon kapasitesini temsil edecek şekilde basitleştirilmiş ve kontrol edilebilir bir iyonik ortam sunar. Protein ve enzim içermemesi sayesinde, cihazdan salınan düşük seviyeli bileşenlerin analitik olarak maskelemeden tespit edilmesine olanak tanır.

pH değeri, ağız içi fizyolojik koşulları temsil edecek şekilde ayarlanmış olup, kısa ve uzun süreli temas senaryolarında kullanılabilir. Ürün, regülasyon otoritelerinin beklediği risk temelli yaklaşım doğrultusunda gerekçelendirilebilir bir test ortamı sağlar.

Avantajlar

• Regülasyon dostu ve şeffaf içerik

• Yüksek analitik uyumluluk

• Laboratuvarlar arası karşılaştırılabilir sonuçlar

• Rutin kalite kontrol ve Ar-Ge çalışmalarına uygunluk

Saklama ve Kullanım

• 2–8 °C’de, ışık almayan kaplarda saklanmalıdır

• Analitik çalışmalarda kullanım öncesi oda sıcaklığına getirilmesi önerilir