Testonic® FeSSGF, USP/FDA BCS uyumlu, tok mide koşullarında lipofilik ilaçların çözünme ve biyoyararlanım testleri için geliştirilmiş emülsiyon bazlı mide sıvısıdır.

Testonic® FeSSGF, oral ilaçların tok mide koşullarındaki çözünme ve biyoyararlanım profillerini değerlendirmek amacıyla geliştirilmiş, USP / FDA BCS standartlarına uygun bir simülasyon çözeltisidir.

Testonic® FeSSGF, oral ilaçların tok mide koşullarındaki çözünme ve biyoyararlanım profillerini değerlendirmek amacıyla geliştirilmiş, USP / FDA BCS standartlarına uygun bir simülasyon çözeltisidir.
İçeriğindeki yağ, protein, karbonhidrat, safra tuzu ve lesitin, mideye alınan tipik bir öğün sonrası oluşan fizyolojik ortamı taklit eder. Özellikle lipofilik (yağda çözünen) ilaçların çözünürlük analizlerinde kritik rol oynar.

Kullanım Alanları

• Tok mide koşullarında dissolution ve bioavailability testleri (FeSSGF, USP/FDA BCS)

• Lipofilik ilaç formülasyonlarının çözünürlük değerlendirmesi

• Oral ilaçların yemek sonrası çözünme ve geçiş profillerinin simülasyonu

• Emülsiyon özellikli farmasötik taşıyıcı sistemlerin analizleri

• BCS sınıflandırmasına yönelik in vitro çözünürlük çalışmaları

Formülasyon Özellikleri

Ürün Özellikleri

• Tok mide fizyolojisini çok bileşenli şekilde taklit eder

• Lipid çözünürlüğü kritik ilaçların testleri için uygundur

• BCS rehberleriyle tam uyumlu, yüksek tekrarlanabilirlik sağlar

• Steril filtrelenebilir, düşük toksisiteye sahip yapısı ile laboratuvar uyumlu

Kullanım Talimatı ve Saklama Koşulları

• Kullanım öncesi iyice karıştırınız (emülsiyon homojenliği için)

• 37?°C'de kullanıma hazır hale getirilmelidir

• Gerekiyorsa 0.22 μm filtre ile steril edilebilir

Neden Testonic® FeSSGF?

• Tok mide sonrası mide içeriğini yapısal olarak taklit eder

• BCS uyumlu dissolution testleri için güvenilir ve validasyonlu ortam

• Emülsiyon bazlı çözünürlük testlerinde üstün kararlılık ve çözünme profili

• Lipid, protein ve karbonhidrat katkısı ile biyolojik gerçekliğe yakındır