Simüle Bağırsak Sıvısı – Tok Bağırsak (FeSSIF) 250 ml

Testonic® FeSSIF, USP/EMA BCS rehberlerine uygun şekilde geliştirilmiş, tok mide sonrası ince bağırsak koşullarını taklit eden, lipofilik ilaçların çözünme ve emilim performansını değerlendirmek için kullanılan safra tuzu ve fosfolipid içerikli simülasyon çözeltisidir.

Testonic® FeSSIF, özellikle BCS Sınıf II ve IV ilaçlar gibi düşük çözünürlüğe sahip moleküllerin, yemek sonrası bağırsak ortamındaki çözünme ve biyoyararlanım profillerini analiz etmek için tasarlanmıştır. İçeriğindeki safra tuzları, lesitin ve yüzey aktif bileşenler, yemek sonrası ortaya çıkan fizyolojik mikel ortamını başarılı şekilde simüle eder.

Kullanım Alanları

• Tok bağırsak koşullarında dissolution ve bioavailability testleri (FeSSIF, USP/EMA uyumlu)

• Lipid taşıyıcı sistem veya lipofilik moleküllerin çözünürlük çalışmaları

• Oral ilaçların yemek sonrası bağırsak geçiş profili simülasyonu

• Safra/lesitin ortamına duyarlı yeni formülasyonların test edilmesi

• Biyofarmasötik sınıflandırma sistemi (BCS) için çözünürlük değerlendirmeleri

Formülasyon Özellikleri

Ürün Özellikleri

• Tok mide sonrası ince bağırsak ortamını çok bileşenli şekilde taklit eder

• Safra tuzu – fosfolipid kombinasyonu ile gerçekçi mikel ortamı sunar

• Lipofilik ilaçlar için yüksek çözünme stabilitesi ve doğrusal profil sağlar

• Steril filtrelenebilir, laboratuvar ortamına uygun formülasyondur

• EMA ve USP rehberlerine uygun standartlaştırılmış test çözeltisi

Kullanım Talimatı ve Saklama Koşulları

• Kullanım öncesi mutlaka iyice karıştırınız (çökelmeyi önleyiniz)

• 37?°C’de çözücü ile karıştırılarak kullanıma hazır hale getirilmelidir

• Gerekiyorsa 0.22 μm filtre ile sterilize edilebilir

• Direkt güneş ışığından koruyarak buzdolabında saklayınız (2–8?°C)

Neden Testonic® FeSSIF?

• Yemek sonrası bağırsak sıvısı içeriğini bilimsel olarak taklit eder

• Lipofilik ilaçların çözünürlük analizlerinde üstün kararlılık sağlar

• BCS sınıflandırması ve in vitro biyoyararlanım testleri için idealdir

• USP/EMA uyumlu üretim, yüksek tekrarlanabilirlik ve validasyon sağlar